灌裝工序可能在隔壁的房間中，或者在更遠(yuǎn)的位置。傳統(tǒng)工藝是采用不銹鋼支管完成輸送，其中配有管道或者可重復(fù)使用的軟管，作為輸送管道。在每次輸送培養(yǎng)基之前，整套系統(tǒng)（含設(shè)備與管道）需要在使用和進(jìn)行無菌處理之前完成經(jīng)驗(yàn)證的CIP或清洗步驟。隨著一次性無菌連接技術(shù)被接受...

生物制藥一次性儲(chǔ)/配液袋及相關(guān)耗材是華致林主營業(yè)務(wù)，一次性攪拌系統(tǒng)等多款產(chǎn)品在當(dāng)年均屬本土公司自研推出的生物制藥配套裝備。色譜填料/層析介質(zhì)、一次性工藝袋、培養(yǎng)基及除病毒過濾是生物制藥工藝耗材的四大主要構(gòu)成。一次性工藝袋包括一次性生物反應(yīng)袋、一次性儲(chǔ)液和配液袋...

判定條件:包裝袋不爆裂、無破裂為合格.備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗(yàn)過程中造成材質(zhì)損壞,影響試驗(yàn)結(jié)果.試驗(yàn)方法取樣袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機(jī)取樣法試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境按鼠GB2918規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境和正常偏差范園進(jìn)行,狀態(tài)調(diào)節(jié)時(shí)同至少2小時(shí),...

現(xiàn)代其生物制藥設(shè)備普遍采用容量1000～25000L的生產(chǎn)生物反應(yīng)器。要從幾毫升培養(yǎng)菌中幾百萬個(gè)細(xì)胞的種菌放大到這些生產(chǎn)量，這一挑戰(zhàn)要求在種子培養(yǎng)沿線各點(diǎn)實(shí)現(xiàn)無菌輸送。傳統(tǒng)生物制藥設(shè)備通過閥門以及剛性管道連接的不銹鋼生物反應(yīng)器系列實(shí)現(xiàn)放大。為避免生產(chǎn)過程之間發(fā)...

華致林緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，積極布局生物制藥耗材。公司前瞻性布局一次性反應(yīng)器系統(tǒng)及耗材，緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，一次性儲(chǔ)配液系統(tǒng)、WAVE反應(yīng)袋、一次性系統(tǒng)、驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)等均已布局。生物藥產(chǎn)業(yè)化相關(guān)設(shè)備與耗材逐步布局完善。作為生物制藥供應(yīng)鏈上的關(guān)鍵一環(huán)，對(duì)于國內(nèi)...

判定條件:包裝袋100%不爆裂、無破裂為合格. 備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗(yàn)過程中造成材質(zhì)損壞, 影響試驗(yàn)結(jié)果. 試驗(yàn)方法 取樣 袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機(jī)取樣法 試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境 按鼠GB2918規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境和正常偏差范園進(jìn)行,狀...

物理機(jī)械性能 拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率按照GB/T13022規(guī)定進(jìn)行,試樣采用長條形,長度為150MM,寬 度為15MM,試樣標(biāo)距為(100士1)MM,試驗(yàn)速度為(250士25)MM/MIN,結(jié)果以每組3個(gè)試 樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 剝**度按風(fēng)GB/T88...

多層膜結(jié)構(gòu)保證了無菌儲(chǔ)液袋極低的氣體透過性和良好的化學(xué)兼容性，從而使其可以安全用于多種生物制藥液體處理當(dāng)中，如：緩沖液/培養(yǎng)基的過濾與儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物的過濾和存儲(chǔ)、終產(chǎn)品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸靈活性標(biāo)準(zhǔn)的Flexel...

在抗體行業(yè)，使用一次性儲(chǔ)液袋配液和儲(chǔ)液目前越來越多，主要是工廠建設(shè)成本降低，耗材成本國產(chǎn)化后價(jià)格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲(chǔ)存、緩沖液配液和儲(chǔ)存、中間品暫存工藝上，一次性技術(shù)通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時(shí)間的優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)改變了生物制藥的...

生物工藝袋是為配制、儲(chǔ)存和運(yùn)輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設(shè)計(jì)的。在非常廣的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們?yōu)闊o菌產(chǎn)品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應(yīng)不同工藝需求...

藥用低密度聚乙烯袋是一種性能優(yōu)良的包裝材料，具備非常好的穩(wěn)定性和絕緣性，它被的運(yùn)用在各種藥用粉末、化工粉料的包裝，利于這些物質(zhì)的運(yùn)輸與存儲(chǔ)。除了用于藥品行業(yè)，有時(shí)候還會(huì)用在食品行業(yè)，達(dá)到很好的使用效果，主要是防止泄露和變質(zhì)。對(duì)于藥用低密度聚乙烯袋的...

在日常生活中，經(jīng)常會(huì)運(yùn)用到自封袋，PE自封袋指能夠不運(yùn)用任何工具主動(dòng)封口的包裝袋，常見有夾鏈自封袋，不干膠PE自封袋等。咱們很多時(shí)刻都看到有很多的人會(huì)運(yùn)用自封袋來盛放熱食，其實(shí)是不對(duì)的。其實(shí)在塑料自封袋的使用中，大家也是有一定的誤區(qū)的，首先，我們知道塑料自封袋...

為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)所造成的成本浪費(fèi)，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計(jì)一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過程驗(yàn)證并確保過程控制來做到對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)...

一次性容器技術(shù)，用于溶液儲(chǔ)存可預(yù)先滅菌，即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式，根據(jù)客戶的需求進(jìn)行定制，配合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢(shì)提高工藝操作的可擴(kuò)展性：通過快速切換批次，提高生產(chǎn)效率節(jié)約清潔時(shí)間：調(diào)查顯示下游純化工藝操...

在抗體行業(yè)，使用一次性儲(chǔ)液袋配液和儲(chǔ)液目前越來越多，主要是工廠建設(shè)成本降低，耗材成本國產(chǎn)化后價(jià)格大幅度下降，主要用在培養(yǎng)基配置儲(chǔ)存、緩沖液配液和儲(chǔ)存、中間品暫存工藝上，一次性技術(shù)通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時(shí)間的優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)改變了生物制藥的...

醫(yī)用包裝袋用于醫(yī)用用處，所以其物理目標(biāo)，機(jī)能等各個(gè)方面的請(qǐng)求也高于通俗的醫(yī)用包裝原紙，好比，強(qiáng)度，孔徑，透氣性，以及伸縮性等等。醫(yī)用透析原紙，和醫(yī)用涂膠紙于方式多樣的復(fù)合膜連系，用于制袋，這種紙塑復(fù)合方式制成的袋子，這種醫(yī)用包裝袋具有優(yōu)良的，阻菌性，熱...

說到藥用低密度聚乙烯袋，可能會(huì)有些人有簡單的了解，是用于藥品包裝生產(chǎn)使用的，雖然很多人知道是用來干嘛的，但是如何生產(chǎn)，生產(chǎn)藥用低密度聚乙烯袋需要注意哪些問題？可能大家還是不清楚，所以接下來就為大家?guī)砗唵蔚闹v解。1、因?yàn)樗幱玫兔芏染垡蚁┐a(chǎn)對(duì)于清...

一次性生物反應(yīng)器是生物制藥企業(yè)必備的中心設(shè)備。隨著全球生物制藥的快速增長，抗體藥物、疫苗、重組蛋白、細(xì)胞療法、基因療法等醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，生物制藥企業(yè)對(duì)高質(zhì)量、低成本、高定制設(shè)備和耗材的需求越來越大，一次性生物制藥設(shè)備的市場規(guī)模正在迅速擴(kuò)大。生物制藥上下游耗...

驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準(zhǔn)確地檢測缺陷的能力。驗(yàn)證研究使用了來自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進(jìn)行，以提供可靠的驗(yàn)證和測試方法。對(duì)于每批次10袋容量的，使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無缺陷的...

在用于滅菌或等待容器滅菌的過程中——Flex-Stable將這項(xiàng)工作內(nèi)容降低到0，降低批次間交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，可以促進(jìn)產(chǎn)品快速上市，減少驗(yàn)證時(shí)間和成本，減少廢水排放，幫助建筑企業(yè)通過環(huán)評(píng)，幫助生產(chǎn)企業(yè)減少廢水處理量(大量減少NaOH等清潔劑的使用)。一次性攪拌袋...

藥用低密度聚乙烯袋的特性？為什么選用低密度聚乙烯袋。藥用低密度聚乙烯袋是一種有著很好密封性的包裝袋。它不會(huì)腐壞，有很好的腐蝕抗性，并且包裝具有很好的韌性。即便是認(rèn)為故意進(jìn)行拉扯也不容易破裂，導(dǎo)致內(nèi)部的東西漏出。而且它可以有效阻止氣體跑進(jìn)，因?yàn)榭諝庵幸话銕в?..

高溫高壓滅jun呼吸袋的主要材質(zhì)構(gòu)成:1.醫(yī)用透析紙（蒸汽紙，環(huán)氧乙烷EO紙等）。2.醫(yī)用復(fù)合膜（如PET/PE無色透明膜，PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜，以及其他**膜）。高溫高壓滅jun呼吸袋的產(chǎn)品特點(diǎn)：1.采用醫(yī)療透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì)...

驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測試方法和測試參數(shù)在袋子的體積范圍內(nèi)可重復(fù)且準(zhǔn)確地檢測缺陷的能力。驗(yàn)證研究使用了來自不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子進(jìn)行，以提供可靠的驗(yàn)證和測試方法。對(duì)于每批次10袋容量的，使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的生產(chǎn)中無缺陷的...

無菌儲(chǔ)液袋的化學(xué)兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過濾及儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運(yùn)輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是...

數(shù)據(jù)顯示，中國生物制藥行業(yè)的市場規(guī)模將從2019年的3500億元增加到2020年的4000億元。2021年是十四五開局之年，各地相繼勾勒出十四五期間生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展藍(lán)圖。隨著一次性技術(shù)的大規(guī)模推廣和應(yīng)用，一次性無菌耗材的出現(xiàn)促進(jìn)了一次性技術(shù)的快速發(fā)展。一次性...

藥用低密度聚乙烯呼吸袋。藥包材的外表柔韌，有著很好的彈性可以抵抗各種拉扯，壓力。而且它的密封效果是非常好的，可以避免外面的空氣進(jìn)入當(dāng)中將細(xì)菌傳入進(jìn)去。而且它的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不僅可以防止藥品與包裝出現(xiàn)黏合，也能保障大部分物品不會(huì)對(duì)其產(chǎn)生影響，從而改變性質(zhì)。藥用低...

磁力攪拌系統(tǒng)作為生物制藥過程中的一項(xiàng)重要技術(shù)，對(duì)生物制藥原料的無菌混合和穩(wěn)定至關(guān)重要，直接影響藥品質(zhì)量。華致林是一次性生物反應(yīng)器及周邊設(shè)備的開發(fā)商。其主要產(chǎn)品包括微型反應(yīng)器、生物反應(yīng)器、攪拌生物反應(yīng)器、一次性反應(yīng)器所用取樣器和儲(chǔ)液袋（攪拌袋），可應(yīng)用于生物制藥...

華致林溫馨提示：上磁力攪拌系統(tǒng)和下磁懸浮攪拌系統(tǒng)只是醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝線上的一個(gè)小環(huán)節(jié)，但也是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)。生物制藥行業(yè)對(duì)無菌性和風(fēng)險(xiǎn)控制的要求很高，我們自主研發(fā)了磁力攪拌系統(tǒng)、靜密封和無菌設(shè)計(jì)，大范圍應(yīng)用于10L-2萬L高標(biāo)準(zhǔn)生物反應(yīng)器和生物制藥罐的攪拌...

在過去的15年里，中國生物制藥加快了發(fā)展，對(duì)一次性生物工藝袋的需求開始了。它們堅(jiān)固耐用，性能和合規(guī)性優(yōu)異，安全、經(jīng)濟(jì)、快捷、靈活，應(yīng)用于許多關(guān)鍵技術(shù)。本次小編我將帶領(lǐng)大家介紹全球市場無菌攪拌袋主要廠商的基本情況，包括公司簡介、無菌攪拌袋產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)、銷量、價(jià)格...

滅jun呼吸袋爆袋分析：封口處爆袋：封口沒有封好，或者封壓不平整。封口機(jī)不是呼吸袋**封口機(jī)，高溫滅jun時(shí)封口很容易膨脹開裂。封裝物與呼吸袋尺寸需匹配，應(yīng)容易裝入，不宜緊繃，四周應(yīng)保持松動(dòng)空間，呼吸袋和呼吸袋之間不建議疊放，如疊放，需驗(yàn)證疊放層數(shù)，以不爆...