醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口機(jī)),C+A級環(huán)境生產(chǎn),極高的無菌保障水平,可耐受y射線蒸汽(121°C)、EO、VHP等多,PE膜生產(chǎn)過程中不添加任何添加劑,優(yōu)異的微生物阻隔性能,每個(gè)袋子均帶有標(biāo)志指示劑,易熱封,經(jīng)過完整性測試驗(yàn)證,可印刷不...
在抗體行業(yè),使用一次性儲液袋配液和儲液目前越來越多,主要是工廠建設(shè)成本降低,耗材成本國產(chǎn)化后價(jià)格大幅度下降,主要用在培養(yǎng)基配置儲存、緩沖液配液和儲存、中間品暫存工藝上,一次性技術(shù)通過提供降低成本,提高靈活性和縮短生產(chǎn)時(shí)間的優(yōu)點(diǎn),已經(jīng)改變了生物制藥的...
微生物屏障特性:無菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實(shí)了材料是不透性材料后,就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障,以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過程的適應(yīng)性。1、...
藥用低密度聚乙烯袋是采用聚氯乙烯為原材料制作的,它可以制作成塑料袋的包裝類型。有著輕薄方便攜帶的特點(diǎn),使用起來也很方便,因?yàn)橥獗硎浅尸F(xiàn)透明的顏色,所以一眼就可以看到其內(nèi)部存放藥品的狀況,方便我們使用。而且它有著防摔,抗壓,隔絕空氣等特點(diǎn),可以很好的存放和保護(hù)藥...
“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運(yùn),無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運(yùn)?!靶掳鍳MP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在...
熱封型呼吸袋 對于熱封型呼吸袋,應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗(yàn)證,以確定比較好的封合參數(shù)。 應(yīng)驗(yàn)證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。 本醫(yī)用滅菌包裝袋按照IS011607有效性確認(rèn)的情況,建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188°C, 封合壓...
呼吸袋工作原理 空氣,蒸汽和其他氣體無法穿透,病原體載體灰塵+液體無法穿透 蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結(jié)構(gòu)的紙 病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項(xiàng)目配料:灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液...
在運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候使用藥用低密度聚乙烯袋是有很多好處,首先在安全保障性方面,因?yàn)槭褂玫牟牧媳容^特殊的原因,所以在運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候是具有一定的保障性的,其次在運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候也非常的容易放置,不會占據(jù)過多的空間,其次在運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候因?yàn)槭褂貌牧系脑?,所以它的緊密度是非常好的,在比較...
呼吸袋工作原理空氣,蒸汽和其他氣體無法穿透,病原體載體灰塵+液體無法穿透蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結(jié)構(gòu)的紙病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔部分采用呼吸袋物品項(xiàng)目配料:灌裝衣服封裝物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無菌內(nèi)衣\...
高溫滅jun呼吸袋使用場合:4.2010修訂版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄|歐盟GMP附錄|規(guī)定B級常常用到層流車,無菌產(chǎn)品或滅jun后的物品轉(zhuǎn)移儲存環(huán)境除非在完全密封的條件下,不能保存在B級環(huán)境下,加蓋的桶盒子等不能視為完全密閉。5.第七十-條:除已密封的產(chǎn)...
呼吸袋使用場合 適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級潔凈級別的管路,軟管,濾芯,濾器,密封圈,墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存,防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染,提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實(shí)...
“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運(yùn),無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運(yùn)?!靶掳鍳MP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在...
藥用低密度聚乙烯袋的應(yīng)用主要在藥包材行業(yè)比較普遍,作為藥包材的一種,藥用低密度聚乙烯袋有著很好的隔塵性以及無菌性,這是作為藥包材的基本要求。**開始的藥包材大多采用玻璃瓶和鋁制,這樣對應(yīng)的就成本非常高,并且容易碎,不利于二次利用,隨著我們科技的發(fā)展,藥包材也在不...
呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成 1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek, 法國Arjo蒸氣紙,環(huán)氧乙烷EO紙等) 2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜, 以及其他**膜) 呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn) 采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì),...
呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4、材料,如包裹材料,例如紙、塑料薄膜應(yīng)符合下列通用性能要求:a)材料在規(guī)定條件下應(yīng)無可溶出物并無味,不對與之接觸的滅jun部件的性能和安全性產(chǎn)生不良影響;注:由于異味可以得到共識,因此無需用標(biāo)準(zhǔn)化的試驗(yàn)方法測定氣味。b)材料上不應(yīng)有穿孔、破...
檢測方法:紫外吸光度用制備不超過5小時(shí)的水供試液,通過微孔濾膜過濾,精密量取50ml濾液,放入50m1容量瓶中,該溶液即為試驗(yàn)液。精密量取50m1空白液置于另一50ml容量瓶中,該溶液即為空白液。將試驗(yàn)液和空白液分別加入兩只石英杯中,分別在波長220-240m...
“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運(yùn),無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運(yùn)?!靶掳鍳MP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在...
對于藥品包裝,相信大家都很熟悉,一般都是用特殊材料做的,主要用于醫(yī)藥。藥用低密度聚乙烯袋在制作過程中,加工環(huán)境往往比較嚴(yán)格,生產(chǎn)只能在密閉、真空的環(huán)境中進(jìn)行,此外還要求:首先,在醫(yī)用袋的生產(chǎn)過程中,一定對其生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行控制。一般來說,這些物質(zhì)的生產(chǎn)過程分為四個(gè)...
呼吸袋工作原理 空氣,蒸汽和其他氣體無法穿透,病原體載體灰塵+液體無法穿透 蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結(jié)構(gòu)的紙 病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔 部分采用呼吸袋物品 項(xiàng)目配料:灌裝衣服封裝 物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液...
醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯潔凈袋(呼吸袋)透氣、阻隔。水性涂層材料,及**技術(shù)的氣刀涂層技術(shù)適合于所有醫(yī)療包裝用的特衛(wèi)強(qiáng)?及透析紙。涂層透氣材料為醫(yī)療包裝市場提供了極好的除菌適應(yīng)性,**可靠的無菌阻隔保護(hù),和**穩(wěn)定的易撕技術(shù)。加強(qiáng)型透析紙,為醫(yī)療包裝市場提供了...
呼吸袋工作原理空氣,蒸汽和其他氣體無法穿透,病原體載體灰塵+液體無法穿透蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結(jié)構(gòu)的紙病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔部分采用呼吸袋物品項(xiàng)目配料:灌裝衣服封裝物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無菌內(nèi)衣\...
檢測方法:紫外吸光度用制備不超過5小時(shí)的水供試液,通過微孔濾膜過濾,精密量取50ml濾液,放入50m1容量瓶中,該溶液即為試驗(yàn)液。精密量取50m1空白液置于另一50ml容量瓶中,該溶液即為空白液。將試驗(yàn)液和空白液分別加入兩只石英杯中,分別在波長220-240m...
呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成 1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek, 法國Arjo蒸氣紙,環(huán)氧乙烷EO紙等) 2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜, 以及其他**膜) 呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn) 采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì),...
藥用低密度聚乙烯袋的應(yīng)用主要在藥包材行業(yè)比較普遍,作為藥包材的一種,藥用低密度聚乙烯袋有著很好的隔塵性以及無菌性,這是作為藥包材的基本要求。**開始的藥包材大多采用玻璃瓶和鋁制,這樣對應(yīng)的就成本非常高,并且容易碎,不利于二次利用,隨著我們科技的發(fā)展,藥包材也在不...
藥用低密度聚乙烯袋是一種使用聚氯乙烯為主要材料制作而成的藥用包裝袋。它在我們的醫(yī)藥包裝領(lǐng)域得到了很普遍的應(yīng)用。下面就讓我來為大家說說這種藥用包裝的特性吧。聚氯乙烯是一種可以不斷再生利用的材料,它的再生利用過程不會對環(huán)境產(chǎn)所污染,是一種無污染物質(zhì)。而且它的衛(wèi)...
除了提高生產(chǎn)速度之外,當(dāng)制藥商確定各生產(chǎn)使用的流程工藝后,這些一次性無菌連接技術(shù)又為制藥商們提供了更大的靈活性。可移動性增大的同時(shí),也避免了密封管道可能會在生產(chǎn)設(shè)備上形成的一些限制。然而,采用一次性無菌連接件作為管道工藝之間的接口,可以降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn),并提高...
反應(yīng)袋無菌鏈接:無菌軟管管封器采用經(jīng)加熱的可換刀片,其既能將兩根單獨(dú)的管道焊接成一體,又能保持無菌性。無菌軟管管封器也可用于一次性在線蒸汽滅菌的連接,可在各種一次性系統(tǒng)和不銹鋼處理設(shè)備之間建立無菌連接,其要求在連接點(diǎn)有純蒸汽供應(yīng)。由于引入了無菌軟管管封器,因此...
判定條件:包裝袋100%不爆裂、無破裂為合格. 備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗(yàn)過程中造成材質(zhì)損壞, 影響試驗(yàn)結(jié)果. 試驗(yàn)方法 取樣 袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機(jī)取樣法 試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境 按鼠GB2918規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境和正常偏差范園進(jìn)行,狀...
藥用低密度聚乙烯袋是采用聚氯乙烯為原材料制作的,它可以制作成塑料袋的包裝類型。有著輕薄方便攜帶的特點(diǎn),使用起來也很方便,因?yàn)橥獗硎浅尸F(xiàn)透明的顏色,所以一眼就可以看到其內(nèi)部存放藥品的狀況,方便我們使用。而且它有著防摔,抗壓,隔絕空氣等特點(diǎn),可以很好的存放和保護(hù)藥...
呼吸袋是什么?為什么平時(shí)水族運(yùn)輸?shù)臅r(shí)候都會用呼吸袋,這種袋子有什么作用。水族呼吸袋是利用水份子結(jié)構(gòu)和氧氣份子結(jié)構(gòu)的差異,以一種特殊的塑料材質(zhì)制作而成,使塑料袋允許氧氣從周來圍的空氣直接地透過塑料袋進(jìn)入水里,而二氧化碳排出袋子以外,使袋子猶如會呼吸一樣,但是水卻...