在高階分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)用實(shí)驗(yàn)室耗材領(lǐng)域，高分子材料和后續(xù)改性加工的重要工藝是技術(shù)壁壘。目前，產(chǎn)品價(jià)格昂貴、交貨周期長(zhǎng)，成為制約我國(guó)生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵領(lǐng)域。在生命科學(xué)工具和服務(wù)領(lǐng)域，高性價(jià)比、供應(yīng)穩(wěn)定且能靈活滿足定制需求的國(guó)產(chǎn)替代是大勢(shì)所趨，仍有巨...

藥用低密度聚乙烯呼吸袋的表面還是一種半透明的，我們可以隨時(shí)從外面觀察內(nèi)部的使用情況。這樣我們?cè)谑褂玫倪^(guò)程中也會(huì)覺(jué)得很方便，而且它的外表還能印刷一些藥品信息，以便我們分辨不同的存放藥品。藥用低密度聚乙烯袋在密封上也做得很好，它良好的密封性可有效隔絕空氣中的污染物...

無(wú)菌藥品制造商可以通過(guò)多種方式在設(shè)備操作內(nèi)部或之間建立一個(gè)無(wú)菌連接，正確的選擇很大程度上取決于各設(shè)備的工藝需求。然而，一次性無(wú)菌連接技術(shù)恰是一種很好的選擇。一次性連接件之一的快速插拔式接頭（衛(wèi)生級(jí)或魯爾接頭）通常能和相應(yīng)管道配套使用，其使用過(guò)程需配備層流罩（即...

灌裝工序可能在隔壁的房間中，或者在更遠(yuǎn)的位置。傳統(tǒng)工藝是采用不銹鋼支管完成輸送，其中配有管道或者可重復(fù)使用的軟管，作為輸送管道。在每次輸送培養(yǎng)基之前，整套系統(tǒng)（含設(shè)備與管道）需要在使用和進(jìn)行無(wú)菌處理之前完成經(jīng)驗(yàn)證的CIP或清洗步驟。隨著一次性無(wú)菌連接技術(shù)被接受...

針對(duì)一次性塑料配件（無(wú)菌過(guò)濾器、連接器等）主要依賴進(jìn)口的局面，公司展開(kāi)科研攻關(guān)，已經(jīng)掌握了常用配件的加工制造工藝，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。在細(xì)胞培養(yǎng)的上游和下游工藝領(lǐng)域，公司也在通過(guò)多種形式積極推進(jìn)產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)布局。從技術(shù)及生產(chǎn)端來(lái)看，一個(gè)現(xiàn)實(shí)是，“國(guó)產(chǎn)化”和“國(guó)產(chǎn)替代”...

一次性無(wú)菌連接技術(shù)的進(jìn)步促使生物制藥工程師，將多數(shù)存儲(chǔ)容器和固定管網(wǎng)替換為一次性的存儲(chǔ)系統(tǒng)和輸送管道。一次性連接件的使用無(wú)需對(duì)諸多配件進(jìn)行CIP驗(yàn)證。此外，由于無(wú)需使用高價(jià)的不銹鋼閥門以及管道，因而又能降低維護(hù)費(fèi)用。采用不銹鋼反應(yīng)器進(jìn)行發(fā)酵種子培養(yǎng)的設(shè)備組成示...

一次性使用技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代，采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品，用于血液收集。20世紀(jì)80年代，塑料外殼囊式過(guò)濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點(diǎn)。繼而將囊式過(guò)濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組裝，經(jīng)輻照滅菌，制備成一次性無(wú)菌...

一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域已有30余年歷史，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代，采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品，用于血液收集。20世紀(jì)80年代，塑料外殼囊式過(guò)濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點(diǎn)。繼而將囊式過(guò)濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組...

華致林擁有多款國(guó)產(chǎn)膜材，通過(guò)第三方及機(jī)關(guān)組織的檢驗(yàn)，完全符合國(guó)內(nèi)外行業(yè)法規(guī)要求，具有可靠的生物安全性以及生產(chǎn)適用性，能夠?yàn)橄掠螐S家提供與進(jìn)口膜材同等品質(zhì)的一次性生物工藝袋。目前該膜材已在多家生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。耗材領(lǐng)域公司積極布局填料、輔料、包材等，技...

無(wú)菌藥品制造商可以通過(guò)多種方式在設(shè)備操作內(nèi)部或之間建立一個(gè)無(wú)菌連接，正確的選擇很大程度上取決于各設(shè)備的工藝需求。然而，一次性無(wú)菌連接技術(shù)恰是一種很好的選擇。一次性連接件之一的快速插拔式接頭（衛(wèi)生級(jí)或魯爾接頭）通常能和相應(yīng)管道配套使用，其使用過(guò)程需配備層流罩（即...

一次性生物反應(yīng)袋，袋身的底部設(shè)有內(nèi)轉(zhuǎn)子和密封結(jié)構(gòu)，密封結(jié)構(gòu)與袋身密封連接，內(nèi)轉(zhuǎn)子樞接在密封結(jié)構(gòu)上，內(nèi)轉(zhuǎn)子位于袋身內(nèi)，內(nèi)轉(zhuǎn)子上設(shè)有攪拌葉片。密封結(jié)構(gòu)上設(shè)有外轉(zhuǎn)子配合槽，外轉(zhuǎn)子配合槽位于袋身外，能夠與外轉(zhuǎn)子配合，外轉(zhuǎn)子與電機(jī)連接。實(shí)際操作中，一次性生物反應(yīng)袋放置在...

一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域已有30余年歷史，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代，采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品，用于血液收集。20世紀(jì)80年代，塑料外殼囊式過(guò)濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點(diǎn)。繼而將囊式過(guò)濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組...

除了提高生產(chǎn)速度之外，當(dāng)制藥商確定各生產(chǎn)使用的流程工藝后，這些一次性無(wú)菌連接技術(shù)又為制藥商們提供了更大的靈活性。可移動(dòng)性增大的同時(shí)，也避免了密封管道可能會(huì)在生產(chǎn)設(shè)備上形成的一些限制。然而，采用一次性無(wú)菌連接件作為管道工藝之間的接口，可以降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，并提高...

醫(yī)用高溫高壓滅jun呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成：1.醫(yī)用透析紙（杜邦特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek，法國(guó)Arjo蒸汽紙，環(huán)氧乙烷EO紙等）、2.醫(yī)用復(fù)合膜（如PET/PE無(wú)色透明膜，PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜，以及其他**膜）二、醫(yī)用高溫高壓*呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn)采用醫(yī)療級(jí)透析紙、...

呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：7、對(duì)可重復(fù)使用的容器，還應(yīng)滿足下列要求：a)每一容器應(yīng)有“打開(kāi)跡象”系統(tǒng)，當(dāng)閉合完整性被破壞時(shí)，能提供清晰的指示；b)在從滅jun器內(nèi)取出、運(yùn)輸和貯存過(guò)程中，滅jun介質(zhì)出入口應(yīng)提供微生物屏障（見(jiàn));c)微生物屏障系統(tǒng)形成后，其閉合應(yīng)對(duì)微生...

灌裝工序可能在隔壁的房間中，或者在更遠(yuǎn)的位置。傳統(tǒng)工藝是采用不銹鋼支管完成輸送，其中配有管道或者可重復(fù)使用的軟管，作為輸送管道。在每次輸送培養(yǎng)基之前，整套系統(tǒng)（含設(shè)備與管道）需要在使用和進(jìn)行無(wú)菌處理之前完成經(jīng)驗(yàn)證的CIP或清洗步驟。隨著一次性無(wú)菌連接技術(shù)被接受...

藥用低密度聚乙烯袋的特性？為什么選用低密度聚乙烯袋。藥用低密度聚乙烯袋是一種有著很好密封性的包裝袋。它不會(huì)腐壞，有很好的腐蝕抗性，并且包裝具有很好的韌性。即便是認(rèn)為故意進(jìn)行拉扯也不容易破裂，導(dǎo)致內(nèi)部的東西漏出。而且它可以有效阻止氣體跑進(jìn)，因?yàn)榭諝庵幸话銕в?..

呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：7、對(duì)可重復(fù)使用的容器，還應(yīng)滿足下列要求：a)每一容器應(yīng)有“打開(kāi)跡象”系統(tǒng)，當(dāng)閉合完整性被破壞時(shí)，能提供清晰的指示；b)在從滅jun器內(nèi)取出、運(yùn)輸和貯存過(guò)程中，滅jun介質(zhì)出入口應(yīng)提供微生物屏障（見(jiàn));c)微生物屏障系統(tǒng)形成后，其閉合應(yīng)對(duì)微生...

檢測(cè)方法：紫外吸光度用制備不超過(guò)5小時(shí)的水供試液，通過(guò)微孔濾膜過(guò)濾,精密量取50ml濾液，放入50m1容量瓶中，該溶液即為試驗(yàn)液。精密量取50m1空白液置于另一50ml容量瓶中，該溶液即為空白液。將試驗(yàn)液和空白液分別加入兩只石英杯中,分別在波長(zhǎng)220-240m...

無(wú)菌儲(chǔ)液袋的化學(xué)兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過(guò)濾及儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運(yùn)輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是...

呼吸袋工作原理空氣，蒸汽和其他氣體無(wú)法穿透，病原體載體灰塵+液體無(wú)法穿透蒸汽,無(wú)菌劑(分子)是可以穿過(guò)該多孔結(jié)構(gòu)的紙病原體載體不能通過(guò)有過(guò)濾作用的紙張微孔部分采用呼吸袋物品項(xiàng)目配料：灌裝衣服封裝物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無(wú)菌內(nèi)衣\...

醫(yī)藥包裝用Tyvek/聚乙烯潔凈袋（呼吸袋）透氣、阻隔。水性涂層材料，及**技術(shù)的氣刀涂層技術(shù)適合于所有醫(yī)療包裝用的特衛(wèi)強(qiáng)?及透析紙。涂層透氣材料為醫(yī)療包裝市場(chǎng)提供了極好的除菌適應(yīng)性，**可靠的無(wú)菌阻隔保護(hù)，和**穩(wěn)定的易撕技術(shù)。加強(qiáng)型透析紙，為醫(yī)療包裝市場(chǎng)提供了...

高溫高壓滅jun呼吸袋的主要材質(zhì)構(gòu)成:1.醫(yī)用透析紙（蒸汽紙，環(huán)氧乙烷EO紙等）。2.醫(yī)用復(fù)合膜（如PET/PE無(wú)色透明膜，PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜，以及其他**膜）。高溫高壓滅jun呼吸袋的產(chǎn)品特點(diǎn)：1.采用醫(yī)療透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì)...

藥用低密度聚乙烯袋的特性？為什么選用低密度聚乙烯袋。藥用低密度聚乙烯袋是一種有著很好密封性的包裝袋。它不會(huì)腐壞，有很好的腐蝕抗性，并且包裝具有很好的韌性。即便是認(rèn)為故意進(jìn)行拉扯也不容易破裂，導(dǎo)致內(nèi)部的東西漏出。而且它可以有效阻止氣體跑進(jìn)，因?yàn)榭諝庵幸话銕в?..

熱封型呼吸袋 對(duì)于熱封型呼吸袋，應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗(yàn)證，以確定比較好的封合參數(shù)。 應(yīng)驗(yàn)證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。 本醫(yī)用滅菌包裝袋按照IS011607有效性確認(rèn)的情況，建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188°C， 封合壓...

為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)所造成的成本浪費(fèi)，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)可在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過(guò)工藝應(yīng)用及質(zhì)量原則設(shè)計(jì)一次性產(chǎn)品，并且執(zhí)行過(guò)程驗(yàn)證并確保過(guò)程控制來(lái)做到對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制。質(zhì)量控制策略可確保薄膜，焊縫和袋子整體的完整性。作為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)...

生物工藝袋是為配制、儲(chǔ)存和運(yùn)輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設(shè)計(jì)的。在非常廣的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們?yōu)闊o(wú)菌產(chǎn)品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應(yīng)不同工藝需求...

無(wú)菌儲(chǔ)液袋的化學(xué)兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過(guò)濾及儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運(yùn)輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是...

藥品作為一種特殊商品，其使用者常常是弱質(zhì)群體，因而其衛(wèi)生性能比食品要求更高。對(duì)其它包裝材料中的微生物必須進(jìn)行控制，這也是藥品包裝材料與食品包裝材料的比較大差別之一。對(duì)于包裝不同的藥品其微生物的檢驗(yàn)指標(biāo)不一樣，一般藥品包裝用復(fù)合膜、袋、管和封口膜細(xì)菌...

醫(yī)用包裝袋的使用需要有一些使用常識(shí)，據(jù)康美包裝廠介紹，全球藥用包裝袋需求穩(wěn)中有升，其中塑料包裝增長(zhǎng)強(qiáng)勁。調(diào)查顯示，全球?qū)λ幱冒b的需求量將以每年的速度遞增，而塑料包裝則成為其中增幅快的增長(zhǎng)點(diǎn)。調(diào)查表明，就產(chǎn)品種類而言，塑料泡罩式包裝增長(zhǎng)速度快，每年遞增...