藥用低密度聚乙烯呼吸袋。藥包材的外表柔韌，有著很好的彈性可以抵抗各種拉扯，壓力。而且它的密封效果是非常好的，可以避免外面的空氣進(jìn)入當(dāng)中將細(xì)菌傳入進(jìn)去。而且它的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不僅可以防止藥品與包裝出現(xiàn)黏合，也能保障大部分物品不會(huì)對(duì)其產(chǎn)生影響，從而改變性質(zhì)。藥用低...

醫(yī)用高溫高壓滅jun呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成：1.醫(yī)用透析紙（杜邦特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek，法國(guó)Arjo蒸汽紙，環(huán)氧乙烷EO紙等）、2.醫(yī)用復(fù)合膜（如PET/PE無(wú)色透明膜，PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜，以及其他**膜）二、醫(yī)用高溫高壓*呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn)采用醫(yī)療級(jí)透析紙、...

熱封型呼吸袋 對(duì)于熱封型呼吸袋，應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗(yàn)證，以確定比較好的封合參數(shù)。 應(yīng)驗(yàn)證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。 本醫(yī)用滅菌包裝袋按照IS011607有效性確認(rèn)的情況，建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188°C， 封合壓...

藥用低密度聚乙烯呼吸袋。藥包材的外表柔韌，有著很好的彈性可以抵抗各種拉扯，壓力。而且它的密封效果是非常好的，可以避免外面的空氣進(jìn)入當(dāng)中將細(xì)菌傳入進(jìn)去。而且它的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不僅可以防止藥品與包裝出現(xiàn)黏合，也能保障大部分物品不會(huì)對(duì)其產(chǎn)生影響，從而改變性質(zhì)。藥用低...

呼吸袋使用場(chǎng)合。適用于無(wú)菌制劑除菌過(guò)濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級(jí)潔凈級(jí)別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈,以及無(wú)菌車間生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄工具等無(wú)菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存，防止無(wú)菌車間使用物品后在傳遞過(guò)程中的二次污染，提高無(wú)菌保障水平。2010版無(wú)菌制劑實(shí)...

氣體透過(guò)量一般以對(duì)包裝物影響較大的氧氣作為，如果包裝的藥品對(duì)氧氣敏感如：(易氧化)或藥品具有芳香類揮發(fā)物時(shí)，就必須選擇具有良好的阻氣性包裝材料。氧氣透過(guò)率(OTR)是指在規(guī)定的溫度和濕度條件下，一定壓差的氧氣在24小時(shí)內(nèi)透過(guò)1m2的測(cè)試樣品的氣體體...

無(wú)菌儲(chǔ)液袋的化學(xué)兼容性，確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全：緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過(guò)濾及儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運(yùn)輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系，是...

對(duì)于包裝材料來(lái)說(shuō)，包裝材料與包裝物以及包裝成品與環(huán)境條件，運(yùn)輸條件等之間的相互作用是很復(fù)雜的，包裝材料是否適應(yīng)于被包裝物，這就是包裝材料的相容性問(wèn)題，由于被包裝物范圍很廣，而且其性質(zhì)差異也很大，作為標(biāo)準(zhǔn)一般很難提供相應(yīng)的相容性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，因而對(duì)于包裝...

一旦包裝中含有細(xì)菌，將縮短保質(zhì)期，更甚者會(huì)造成事端。因此在工業(yè)生產(chǎn)規(guī)范大福提高的情況下，無(wú)菌包裝在包裝領(lǐng)域大有可為。用手摸：用手撫摸塑料包裝袋表面，很光滑是261df16d-125b-4e9f-983d-e7的;發(fā)粘、發(fā)澀、有蠟狀感的是有毒的。用鼻子聞...

分別針對(duì)四個(gè)不同的穩(wěn)定時(shí)間分別計(jì)算出所測(cè)得的壓降的**小值，平均值，**大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差（σ），并針對(duì)每個(gè)不同的袋子體積分別計(jì)算出無(wú)缺陷和有缺陷的測(cè)試樣品。選擇比較好的穩(wěn)定時(shí)間和測(cè)試時(shí)間以提供一種選擇性測(cè)試方法，該方法能夠?qū)⒂腥毕莸拇优c無(wú)缺陷的袋子區(qū)分開（即，...

一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無(wú)菌生物制藥過(guò)程液體儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)計(jì)和制造，其材料無(wú)任何動(dòng)物來(lái)源的物質(zhì)。產(chǎn)品特別適用于終無(wú)菌制劑、培養(yǎng)基、消毒液、、腐蝕性產(chǎn)品、含人體過(guò)敏成分的藥物或成分的儲(chǔ)存。在制藥行業(yè)，尤其是無(wú)菌制劑和生物制藥行業(yè)，一次性工...

一次性無(wú)菌連接技術(shù)的進(jìn)步促使生物制藥工程師，將多數(shù)存儲(chǔ)容器和固定管網(wǎng)替換為一次性的存儲(chǔ)系統(tǒng)和輸送管道。一次性連接件的使用無(wú)需對(duì)諸多配件進(jìn)行CIP驗(yàn)證。此外，由于無(wú)需使用高價(jià)的不銹鋼閥門以及管道，因而又能降低維護(hù)費(fèi)用。采用不銹鋼反應(yīng)器進(jìn)行發(fā)酵種子培養(yǎng)的設(shè)備組成示...

華致林溫馨提示：上磁力攪拌系統(tǒng)和下磁懸浮攪拌系統(tǒng)只是醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝線上的一個(gè)小環(huán)節(jié)，但也是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)。生物制藥行業(yè)對(duì)無(wú)菌性和風(fēng)險(xiǎn)控制的要求很高，我們自主研發(fā)了磁力攪拌系統(tǒng)、靜密封和無(wú)菌設(shè)計(jì)，大范圍應(yīng)用于10L-2萬(wàn)L高標(biāo)準(zhǔn)生物反應(yīng)器和生物制藥罐的攪拌...

華致林實(shí)驗(yàn)攪拌袋的驗(yàn)證研究的目的是驗(yàn)證預(yù)先建立的測(cè)試方法和測(cè)試參數(shù)在袋子體積范圍內(nèi)可重復(fù)、準(zhǔn)確地檢測(cè)缺陷的能力。為了提供可靠的驗(yàn)證和測(cè)試方法，驗(yàn)證研究使用了不同常規(guī)生產(chǎn)批次的袋子。對(duì)于每批10袋的容量，使用32個(gè)具有代表性原材料和工藝可變性的無(wú)缺陷試樣和32個(gè)...

華致林溫馨提示，固定器可以在較小且可再現(xiàn)的充氣袋體積和較高的測(cè)試壓力下進(jìn)行泄漏測(cè)試。這對(duì)測(cè)試靈敏度和可靠性的實(shí)現(xiàn)非常重要。此外，在測(cè)試過(guò)程中，支架可以保護(hù)袋子免受機(jī)械應(yīng)力。為了避免這些風(fēng)險(xiǎn)造成的成本浪費(fèi)，一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)商可以在整個(gè)產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封...

一次性使用的生物制藥工藝容器是特別為生物工藝、無(wú)菌生物制藥過(guò)程液體儲(chǔ)存和轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)計(jì)和制造，其材料無(wú)任何動(dòng)物來(lái)源的物質(zhì)。產(chǎn)品特別適用于終無(wú)菌制劑、培養(yǎng)基、消毒液、、腐蝕性產(chǎn)品、含人體過(guò)敏成分的藥物或成分的儲(chǔ)存。在制藥行業(yè)，尤其是無(wú)菌制劑和生物制藥行業(yè)，一次性工...

生物工藝袋是為配制、儲(chǔ)存和運(yùn)輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設(shè)計(jì)的。在非常廣的應(yīng)用領(lǐng)域，它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶，不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy?容量為5ml-50L，它們?yōu)闊o(wú)菌產(chǎn)品，可直接使用，連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應(yīng)不同工藝需求...

無(wú)菌自封袋指壓合就可以自動(dòng)封口的包裝袋，一般常見的有夾鏈自封袋，吹骨（凹凸骨）自封袋等。自封袋常見規(guī)格及尺寸。無(wú)菌自封袋是現(xiàn)在使用頻率十分高的一個(gè)生活常用工具，每天的消耗量也是十分的驚人。正是因?yàn)槊刻炀薮蟮南牧繉?dǎo)致有許多的還能夠繼續(xù)使用的自封袋被丟掉。也有一...

完整性測(cè)試研究的初始階段的目的是預(yù)先確定 穩(wěn)定時(shí)間和 測(cè)試時(shí)間參數(shù)，這些參數(shù)是在袋子配置的整個(gè)體積范圍內(nèi)可靠地檢測(cè)缺陷所必需的。壓力衰減測(cè)試方法：該測(cè)試方法源自ASTM F2095-01：帶有和不帶有約束板的無(wú)孔軟包裝的壓力衰減泄漏測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)泄漏測(cè)試。一旦...

藥用低密度聚乙烯袋作為藥品包裝袋有哪些優(yōu)勢(shì)？藥用低密度聚乙烯袋是一種在藥品包裝中常見的包裝袋。它由低密度聚乙烯制成。這種材料使其具有較高的環(huán)境保護(hù)。而且其自身的延展性也很好，在使用的過(guò)程中，有許多其它包裝材料沒有的特點(diǎn)，接下來(lái)就為大家簡(jiǎn)單的介紹一下。首先是...

呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：5、對(duì)于自密封的呼吸袋，其涂膠層的材料應(yīng)滿足下列要求：a)涂層應(yīng)是連續(xù)的，不應(yīng)出現(xiàn)空白或間斷以免導(dǎo)致在密封處形成間斷；b)涂層質(zhì)量應(yīng)與標(biāo)稱值一致；c)當(dāng)材料在規(guī)定條件下與另一個(gè)特定材料形成密封時(shí)，應(yīng)證實(shí)具有所規(guī)定的**小密封強(qiáng)度。6、呼吸袋還應(yīng)...

完整性測(cè)試研究的初始階段的目的是預(yù)先確定 穩(wěn)定時(shí)間和 測(cè)試時(shí)間參數(shù)，這些參數(shù)是在袋子配置的整個(gè)體積范圍內(nèi)可靠地檢測(cè)缺陷所必需的。壓力衰減測(cè)試方法：該測(cè)試方法源自ASTM F2095-01：帶有和不帶有約束板的無(wú)孔軟包裝的壓力衰減泄漏測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)泄漏測(cè)試。一旦...

一次性2D/3D貯運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷等行業(yè)。產(chǎn)品采用USP Class VI級(jí)高質(zhì)量生物制藥膜制成，具有低溶出，高潔凈度等特點(diǎn)，全部完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性貯運(yùn)袋同時(shí)經(jīng)過(guò)輻照，滿足無(wú)菌、無(wú)熱源等要求，避免對(duì)客戶產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染的風(fēng)...

藥用低密度聚乙烯呼吸袋的表面還是一種半透明的，我們可以隨時(shí)從外面觀察內(nèi)部的使用情況。這樣我們?cè)谑褂玫倪^(guò)程中也會(huì)覺得很方便，而且它的外表還能印刷一些藥品信息，以便我們分辨不同的存放藥品。藥用低密度聚乙烯袋在密封上也做得很好，它良好的密封性可有效隔絕空氣中的污染物...

藥用低密度聚乙烯袋是一種常見于藥品包裝的包裝袋，它采用的是低密度聚乙烯制成的，這種材料讓它有著很高的環(huán)保性。而且它本身的延展性也不錯(cuò)，并且在使用過(guò)程中還有很多特點(diǎn)是其它包裝材料所沒有的，下面就讓我來(lái)為大家介紹一下這種包裝材料。藥用低密度聚乙烯袋它有良好的延伸性...

藥用低密度聚乙烯袋為藥品包裝帶來(lái)的三大好處。藥用低密度聚乙烯袋它有著良好的密封性，可以將內(nèi)部環(huán)境與外界很好的隔離開來(lái)，避免內(nèi)部?jī)?chǔ)存物品受到外界的污染。它還能對(duì)空氣進(jìn)行隔絕，避免空氣中的細(xì)菌進(jìn)入，這樣也就不會(huì)出現(xiàn)掃視潮濕等現(xiàn)象。藥用低密度聚乙烯袋的質(zhì)量在使用...

高溫除菌呼吸袋使用場(chǎng)合：1.適用于無(wú)菌制劑除菌過(guò)濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級(jí)潔凈級(jí)別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈，以及無(wú)菌車間生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄工具等無(wú)菌車間物品)的高壓除菌產(chǎn)品保存，防止無(wú)菌車間使思物品除菌后在傳遞過(guò)程中的次污染、提高無(wú)菌保障水平。2...

自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙，延折合線折合后平整地封閉袋口；2.封口時(shí)，封膠條應(yīng)與袋子的紙面機(jī)膜面密合牢固，通常封合時(shí)應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對(duì)于熱封型滅jun呼吸袋，應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗(yàn)證，以確定**適合的封...

除菌呼吸袋用于膠塞除菌包裝，也叫RFS袋英文名UltracleanCleansteamBag,也稱為BreatheBag;用于無(wú)菌制劑B級(jí)區(qū)相關(guān)設(shè)備配件;無(wú)菌服的除菌保存等。呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成：1.醫(yī)用透析紙、2.醫(yī)用復(fù)合膜（如PET/PE無(wú)色透明...

高溫滅jun呼吸袋使用場(chǎng)合：4.2010修訂版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄|歐盟GMP附錄|規(guī)定B級(jí)常常用到層流車，無(wú)菌產(chǎn)品或滅jun后的物品轉(zhuǎn)移儲(chǔ)存環(huán)境除非在完全密封的條件下，不能保存在B級(jí)環(huán)境下，加蓋的桶盒子等不能視為完全密閉。5.第七十-條:除已密封的產(chǎn)...